資金獎勵！陜西省化學仿制藥一致性評價產(chǎn)品獎勵項目申報指南！小編現(xiàn)將申報條件、流程及材料總結如下，如有疑問可咨詢小編！

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一、項目產(chǎn)品征集范圍

按照《關于落實鼓勵化學仿制藥質量和療效一致性評價獎勵政策的實施方案》要求，此次征集項目產(chǎn)品應為在2018年9月前已取得藥品批準文號，截至2023年10月1日前已通過國家藥監(jiān)部門一致性評價認定或已完成實驗獲得受理文件的省產(chǎn)化學仿制藥品。

二、申報材料要求

申報企業(yè)應向所在地工業(yè)和信息化、財政和藥品監(jiān)管部門提出申請，并提供以下材料：

（一）一致性評價產(chǎn)品獎勵項目申請表；

（二）一致性評價產(chǎn)品獎勵項目申請報告；

（三）申報獎勵產(chǎn)品通過或獲得受理的國家藥監(jiān)部門出具的文件和該產(chǎn)品注冊批準文件；

（四）第三方專業(yè)機構出具的申報產(chǎn)品支付評價費用的專項審計報告（企業(yè)支付評價費用包括：企業(yè)用于支付該產(chǎn)品購買物料費用（不含設備）、開展實驗費用或合同費用、申報及評審費用）；

（五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等證件復印件；

（六）申報材料真實性承諾函。

三、申報流程及要求

（一）申報企業(yè)按照屬地管理原則，向所在地市（縣、區(qū)）工業(yè)和信息化主管部門申報。申報書按照目錄、項目申報表、申請報告、產(chǎn)品注冊批件、通過（或受理）一致性評價文件、專項審計報告、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證、申報材料真實性承諾函等次序，編制頁碼并進行膠印簡裝。申報資料必須完整真實、數(shù)據(jù)準確，如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，將取消申報資格。

（二）各市（區(qū)）工業(yè)和信息化部門牽頭，會同財政和藥監(jiān)部門按照通知要求，對轄區(qū)內(nèi)符合條件企業(yè)申報材料進行征集審核，將上報文件和相關資料（聯(lián)合上報文件3份，紙質申報書3份）報送至省工業(yè)和信息化廳消費品工業(yè)處。

（三）申報單位須同時在省財政廳“陜西財政云項目庫管理系統(tǒng)”和“陜西工業(yè)經(jīng)濟綜合信息平臺”在線填報相關信息。一是注冊登錄陜西財政云項目庫外網(wǎng)后進入2024年選擇“產(chǎn)業(yè)基礎再造和制造業(yè)高質量發(fā)展專項資金”填報，上報地區(qū)選擇區(qū)縣級，項目名稱統(tǒng)一填寫相應申報類別項目。二是注冊登錄陜西工業(yè)經(jīng)濟綜合信息平臺后在“產(chǎn)業(yè)基礎再造和制造業(yè)高質量發(fā)展專項”中選擇相應申報類別項目進行填報?？h、市兩級工業(yè)和信息化主管部門和財政部門分別網(wǎng)上審查通過后，提交省工業(yè)和信息化廳和省財政廳。

關于2024年陜西省化學仿制藥一致性評價產(chǎn)品獎勵項目申報，如有疑問或申報意向可咨詢小編！

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